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潔凈室中的空氣質(zhì)量通常是通過顆粒計(jì)數(shù)、微生物檢測和氣體濃度檢測等手段進(jìn)行監(jiān)測和控制的。其中，顆粒計(jì)數(shù)是指通過顆粒計(jì)數(shù)儀檢測空氣中的顆粒數(shù)量和大小，從而評估空氣的潔凈程度。微生物檢測則是通過采樣和培養(yǎng)方法檢測空氣中的微生物數(shù)量和種類，以確保潔凈室中沒有有害微生物污染。氣體濃度檢測則是用來檢測空氣中有害氣體的濃度，以確保潔凈室中的空氣質(zhì)量符合要求。潔凈室檢測的選購指南：1.確定潔凈室等級：根據(jù)需要的潔凈度等級選擇適合的潔凈室檢測設(shè)備，比如ISO14644標(biāo)準(zhǔn)中的潔凈度等級分為1-...

壓縮空氣檢測是通過檢測壓縮空氣中可能存在的污染物或異物，以保證所使用的壓縮空氣質(zhì)量符合要求的一種方法。使用方法及應(yīng)用對于各個(gè)領(lǐng)域的生產(chǎn)和工作環(huán)境都非常重要，能夠保證壓縮空氣的質(zhì)量，減少潛在問題的發(fā)生，確保生產(chǎn)和工作的安全性和穩(wěn)定性。壓縮空氣檢測的應(yīng)用：1.工業(yè)生產(chǎn)：壓縮空氣在很多工業(yè)生產(chǎn)過程中被廣泛使用，如制造業(yè)、電子業(yè)等?？梢源_保在生產(chǎn)過程中不會因?yàn)閴嚎s空氣中的污染物導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降或者設(shè)備故障。2.醫(yī)療保?。横t(yī)療領(lǐng)域中使用壓縮空氣來驅(qū)動醫(yī)療設(shè)備、輸送藥物等。通過檢測壓縮空...

生物安全柜更換過濾器是保證生物安全柜正常運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。更換過濾器能夠有效去除空氣中的污染物，保障實(shí)驗(yàn)室操作的生物安全。在更換過濾器時(shí)，操作人員需要遵循安全操作規(guī)程，確保操作正確并且不對工作區(qū)域造成污染。此外，定期檢查和更換過濾器也是保證生物安全柜長期穩(wěn)定運(yùn)行的重要措施。生物安全柜更換過濾器的步驟：1.確定過濾器的類型和規(guī)格。不同型號和規(guī)格的生物安全柜所使用的過濾器可能不同，因此需要根據(jù)具體情況確定更換的過濾器型號和規(guī)格。2.將生物安全柜的電源關(guān)閉，并移除周圍的物品，確保工作...

純化水檢測通過物理檢測和化學(xué)檢測的方法，可以對純化水的純度進(jìn)行評估，確保其安全合格，滿足各種應(yīng)用需求。物理檢測原理主要基于水中離子的導(dǎo)電性質(zhì)。純化水中的離子含量極低，因此其電導(dǎo)率也會相應(yīng)降低。測量電導(dǎo)率的方法主要有電導(dǎo)儀、電導(dǎo)計(jì)等。這些儀器通過測試電極間電流的傳導(dǎo)來判斷水樣中的離子濃度，并據(jù)此評估其純度。除了電導(dǎo)率，純化水的溶解度也是物理檢測的一個(gè)重要指標(biāo)。純凈水的溶解度通常較低，可以通過溶解度分析儀來進(jìn)行檢測。溶解度分析儀利用真空度和溫度變化對溶解度進(jìn)行測定，根據(jù)溶解度的變...

附件2藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查申請材料清單1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查申請表；2.《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢)；3.藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況，上次GMP符合性檢查后關(guān)鍵人員、品種、軟件、硬件條件的變化情況，上次GMP符合性檢查后不合格項(xiàng)目的整改情況)；4.藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人等)；5.藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人...

藥品上市許可持有人（簡稱“持有人”）、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得《藥品生產(chǎn)許可證》?！端幤飞a(chǎn)許可證》有效期五年，有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前六個(gè)月，向省藥監(jiān)局申請重新審查發(fā)證。《藥品生產(chǎn)許可證》載明事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請?！端幤飞a(chǎn)許可證》分正本和副本，《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍在正本載明劑型，在副本同時(shí)載明車間和生產(chǎn)線?！端幤飞a(chǎn)許可證》分類碼按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十七條規(guī)定執(zhí)行，A代表自行...

生物安全柜高效過濾器的作用：●生物安全柜高效過濾器屬于一次性耗材，其主要作用是過濾空氣中的氣溶膠使生物安全柜操作區(qū)域潔凈度達(dá)到百級（百級凈化），高效過濾器長時(shí)間未更換會產(chǎn)生堵漏的情況，影響生物安全柜操作區(qū)域的潔凈度、風(fēng)速及壓力?！裆锇踩窀咝н^濾器失效后：生物安全柜操作區(qū)域潔凈度不達(dá)標(biāo)，達(dá)不到保護(hù)樣品不被污染的目的氣流模式紊亂，前窗玻璃氣流外溢，達(dá)不到保證人員安全的目的風(fēng)速達(dá)不到國家要求●怎么判斷生物安全柜高效過濾器需要更換？1）風(fēng)速明顯變小。2）壓力傳感器報(bào)警，當(dāng)壓力指示...