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  • 2022

    9-29

    潔凈空調系統(tǒng)的運行確認OQ主要指為證明設備/系統(tǒng)能達到設計要求而進行的運行試驗。OQ運行確認需要在URS的基礎上進行,URS已批準生效,其次DQ已完成(如適用),確認FAT&SAT已完成(如適用)確認成員已被培訓相關評估報告已完成設備及其相關公用系統(tǒng)安裝就緒設備資料齊全(如材質證明,原理圖,操作手冊等)參考文件已確定且可用(如SOP,法規(guī),指南)文件作為驗證執(zhí)行的基礎。潔凈空調系統(tǒng)的運行確認主要包括以下幾點:1、風量和風速確認(1)潔凈區(qū)(室)的送風量是單位時間內從高效過濾器...

  • 2022

    9-29

    藥廠工業(yè)用水檢測項目工藝用水系統(tǒng)應當能夠持續(xù)、穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合標準要求、適合產(chǎn)品需求的工藝用水,這主要取決于科學的設計、規(guī)范的安裝、有效的確認、正確的使用維護幾個方面。今天,我們接著這一話題,談一談水系統(tǒng)的檢驗項目。藥廠工業(yè)用水檢測項目水檢驗項目作用檢驗目的酸堿度、pH值判定水中酸堿度這些指標直接影響終端產(chǎn)品的化學性能,如未有效控制將導致產(chǎn)品達不到標準要求硝酸鹽判定水中硝酸鹽含量亞硝酸鹽判定水中亞硝酸鹽含量氨判定水中氨含量電導率判定水中導電性總有機碳(純化水可不適用)判定水中...

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