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gsp冷藏車驗證GSP溫濕度驗證 GSP倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱溫濕度驗證 根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄驗證管理中的驗證要求規(guī)定，醫(yī)藥經營單位要求對藥品倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求；可安全、有效地正常運行和使用；確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證"。 |
GSP溫濕度驗證設備要求如下： |
gsp冷藏車驗證的項目至少包括： |
1.車廂內溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域； 2.溫控設施運行參數及使用狀況測試； 3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數及安裝位置確認； 4.開門作業(yè)對車廂溫度布及變化的影響； 5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析； 6.對本地區(qū)高溫或低溫等 外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果評估； 7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證； 8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。 |
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司可以為醫(yī)藥物流企業(yè)提供有關倉庫、冷庫及保溫箱等方面的溫度驗證服務，提供專業(yè)溫濕度驗證報告，驗證用的溫濕度設備都是嚴格經過第三方計量檢測機構計量通過的，并提供檢測報告復印件作為驗證報告的附件。 |
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