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  • 廠房、設施和設備驗證

    蘇州益康提供廠房、設施和設備驗證 ◆空調凈化系統的工作原理、設計標準和運行情況,如進風、溫度、濕度、壓差、換氣次數、回風利用率等。壓縮空氣檢測驗證 水系統檢測驗證 設備驗證登

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    廠商性質:工程商
    更新日期:2024-12-07
  • 設備設施驗證與確認IQ/OQ/PQ

    我們提供設備設施驗證與確認IQ/OQ/PQ\隧道烘箱驗證:培養(yǎng)箱/冰箱驗證/冷庫/傳遞窗 ,滅菌柜/滅菌鍋驗證生物安全柜 潔凈工作臺 FUU層流罩等潔凈設備檢測驗證等

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    產品價格:5000
    廠商性質:工程商
    更新日期:2024-12-07
  • 公用系統驗證與廠房確認IQ/OQ/PQ

    蘇州益康提供公用系統驗證與廠房確認IQ/OQ/PQ,提供IQ/OQ/PQ空調系統驗證與確認、壓縮空氣驗證與確認、純化水系統驗證與確認、純蒸汽系統驗證與確認,提供驗證體系搭建及體系提升咨詢,驗證方案、報告指導及提升,驗證測試服務,驗證測試實施指導等

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    產品價格:5000
    廠商性質:工程商
    更新日期:2024-12-07
  • 廠房驗證與確認(DQ、IQ、OQ、PQ)驗證報告

    廠房驗證與確認(DQ、IQ、OQ、PQ)驗證報告,指導企業(yè)起草設備URS文件,FAT、SAT、FS、DS、DQ、IQ、OQ、PQ方案、記錄與報告的審核,并針對不同設備提供可行的整改建議與指導對其進行提升,確保其符合目標法規(guī)市場的要求。

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    產品價格:5000
    廠商性質:工程商
    更新日期:2024-12-07
  • 空調系統驗證-GMP潔凈室檢測認證4Q

    空調系統驗證-GMP潔凈室檢測認證4Q(設計確認DQ、安裝確認 IQ、 運行確認OQ 、性能確認PQ);潔凈空調系統驗證溫度、濕度、壓差、風速、氣流流向測試、高效過濾器檢漏、換氣次數檢測、潔凈度(懸浮粒子)、浮游菌沉降菌等等滿足生產要求,符合GMP要求。

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    廠商性質:工程商
    更新日期:2023-06-02
  • 潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌

    GMP潔凈廠房驗證-潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空調系統驗證PQ之前對潔凈廠房進行清潔(不進行消毒/滅菌)。測試浮游菌、表面菌基線確認(消毒/滅菌前的微生物水平)。清潔/消毒后進行1次靜態(tài)測試(個人建議1次,很多企業(yè)是3次)。包括靜態(tài)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌(接觸碟),連續(xù)三次動態(tài)監(jiān)測(GMP要求:動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行。

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    廠商性質:工程商
    更新日期:2022-12-08
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