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提供藥品GMP符合性審查輔助服務

更新時間:2023-06-16      點擊次數(shù):820

提供藥品GMP符合性審查輔助服務 藥品GMP合規(guī)審計(符合性檢查)一站式服務,保障企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)!

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蘇州益康環(huán)境提供制藥的廠房設(shè)施與設(shè)備、質(zhì)量管理系統(tǒng)、質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)、生產(chǎn)管理、驗證文件等內(nèi)容進行了全面的審計并作出具體的指導!

你們的企業(yè)是否也存在這樣的問題與擔憂?

作為藥品生產(chǎn)企業(yè),擬申請并通過GMP符合性檢查,但是不知如何準備,才能保證質(zhì)量體系符合GMP的要求和滿足實際生產(chǎn)需求?

飛檢日益頻繁動輒百萬的罰款令人觸目驚心!已經(jīng)意識到GMP的重要性,但是苦于對GMP法規(guī)的不了解,整改無從下手?

為什么要委托第三方開展GMP合規(guī)審計?

邀請專業(yè)的第三方合規(guī)機構(gòu)開展GMP審計對企業(yè)的生產(chǎn)合規(guī)情況進行全面檢查能夠站在更加客觀公正的角度幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題降低被處罰的概率。

我們的服務:模擬檢查、出具報告、協(xié)助整改

★根據(jù)GMP 及相關(guān)附錄,對客戶模擬GMP符合性檢查。

★與客戶討論確定缺陷問題,出具《審計報告》內(nèi)容包括缺陷列表和整改建議。

★與客戶協(xié)商確定整改方案,并協(xié)助客戶完成整改。

服務對象

1.上市前的藥品GMP符合性檢查

2.變更類的藥品GMP符合性檢查

3.上市后的藥品GMP符合性檢查




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